Invokana Rechtszaak

(Bijgewerkt Feb. 13, 2018)

opmerking:We nemen niet langer Invokana en invokamet gevallen.

natrium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) remmers zijn een groep geneesmiddelen die door de FDA zijn goedgekeurd voor de behandeling van een laag bloedsuikergehalte bij volwassenen met type 2 diabetes.

diabetesmedicijnen zoals Invokana (canagliflozine) zijn in verband gebracht met ketoacidose en nierletsel.

de FDA waarschuwde echter dat SGLT2-remmers zoals Invokana kunnen leiden tot een aandoening die bekend staat als diabetische ketoacidose (DKA), gekenmerkt door overmatige zuurspiegels in het bloed. De FDA heeft ook gewaarschuwd voor botbreuken en nierletsels geassocieerd met SGLT2-remmers.

een aantal fabrikanten—waaronder Johnson & Johnson, dat Invokana maakt-verkoopt diabetische geneesmiddelen die in verband worden gebracht met schadelijke bijwerkingen.Op dit moment wachten honderden rechtszaken tegen Invokana in federale en staatsrechtbanken. Eisers stellen dat Janssen Pharmaceuticals (een dochteronderneming van Johnson & Johnson) de risico ‘ s van de medicatie verkeerd voorstelde en patiënten niet waarschuwde voor de bijwerkingen van Invokana.

welke bijwerkingen heeft Invokana?Invokana en soortgelijke geneesmiddelen hebben een sterk verband met ketoacidose. Er is ook bewijs dat de medicijnen een verminderde nierfunctie, hartproblemen, botbreuken en andere gezondheidscomplicaties kunnen veroorzaken.

ketoacidose

symptomen van ketoacidose, zoals opgemerkt door de American Diabetes Association, zijn::

  • Moeite met ademhalen
  • Misselijkheid
  • Braken
  • Buikpijn
  • Verwarring of moeite met concentreren
  • Ongewone vermoeidheid of slaperigheid
  • Droge of rode huid

Nier Verwondingen

Negatieve gebeurtenis gegevens wijst ook op een mogelijk verminderde nierfunctie veroorzaakt door Invokana en soortgelijke drugs. Nadelige nierfuncties geassocieerd met deze geneesmiddelen omvatten:

  • nierfalen
  • nierfunctiestoornis
  • dehydratie/vochtbalans
  • nierstenen
  • urineweginfecties
  • abnormaal gewichtsverlies

in juni 2016 introduceerde de FDA nieuwe nierwaarschuwingen voor Invokana, Invokamet, Farxiga en Xigduo XR.meldingen van bijwerkingen van acute nierbeschadiging die in sommige gevallen ziekenhuisopname vereisten. Symptomen van nierschade omvatten verminderde urine en zwelling in de benen of voeten. Sommige patiënten hebben Invokana nier falen rechtszaken ingediend, beweren dat de fabrikant niet voldoende waarschuwen voor mogelijke renale bijwerkingen.

cardiovasculaire bijwerkingen

voordat Invokana door de FDA werd goedgekeurd, was er een debat onder de panelleden over de cardiovasculaire veiligheid van het geneesmiddel. Er was bijzondere bezorgdheid over één klinisch onderzoek dat 13 cardiovasculaire (CV) voorvallen in de Invokana-groep liet zien, vergeleken met slechts één cardiovasculaire gebeurtenis in de placebogroep. Acht van de 15 panelleden maakten hun voorbehoud ten aanzien van mogelijke CV-gebeurtenissen en wezen op hun “bezorgdheid over de relatief beperkte hoeveelheid gegevens om dit risico te informeren” en “onopgeloste vragen” over de toegenomen incidentie van beroerte en andere gebeurtenissen.

andere zorgen

naast bezorgdheid over cardiovasculaire gegevens, hebben onderzoekers hun bezorgdheid geuit over klinisch onderzoek Invokana dat onveilige stijgingen van symptomen van lage bloeddruk en urineweginfecties aan het licht bracht.

tijdens een congres-getuigenis in 2013, Dr. Sydney Wolfe van Public Citizen, een prominente Consumer watchdog group, betoogde dat de mogelijke risico ‘ s van Invokana opwegen tegen de potentiële voordelen en zei dat het medicijn niet moet worden goedgekeurd.

sindsdien hebben andere veiligheidsgroepen—waaronder het Institute for Safe Medication Practices (ISMP)—gezegd dat Invokana ten tijde van de goedkeuring door de FDA niet voldoende was getest in klinische studies. De groep werpt twijfel over de vraag of de voordelen van Invokana opwegen tegen de risico ‘ s, die de hoeksteen van de goedkeuring van de FDA drug is.

Invokana-en SGLT2-geneesmiddelen zijn ook in verband gebracht met:

  • borst-en blaaskanker
  • Pancreatitis
  • gistinfecties
  • botfracturen

heeft de FDA waarschuwingen gegeven voor Invokana?

de FDA heeft tientallen meldingen van bijwerkingen beoordeeld van patiënten die deze geneesmiddelen gebruikten en ziekenhuisopname nodig hadden.

in Mei 2015 waarschuwde de FDA dat SGLT2-remmers zoals Invokana kunnen leiden tot ketoacidose, een aandoening waarbij het lichaam hoge concentraties ketonen (bloedzuren) aanmaakt waardoor het bloed te zuur wordt. Volgens de FDA, heeft het tientallen meldingen van bijwerkingen beoordeeld van patiënten die deze medicijnen namen en ziekenhuisopname nodig hadden.In September 2015 heeft de FDA de labels van Invokana en invokamet herzien om informatie op te nemen over het risico op botfracturen en verminderde botmineraaldichtheid. De bijgewerkte waarschuwing werd uitgegeven na de publicatie van een postmarketingstudie die de FDA Janssen opdroeg uit te voeren toen Invokana werd goedgekeurd.

de FDA heeft in juni 2016 een waarschuwing toegevoegd over bijwerkingen van SGLT2 aan de nieren. De waarschuwing was gebaseerd op meer dan 100 meldingen van ongewenste voorvallen die bij de FDA werden ingediend. Op het moment, het agentschap merkte op dat nier bijwerkingen zijn waarschijnlijk onderrapport en vaker voor dan hun beperkte gegevens aangeven.

in Mei 2017 bestelde de FDA een waarschuwing voor de zwarte doos (de hoogste waarschuwing die ze kan geven) voor het risico van teen -, voet-en beenamputaties. De waarschuwing was gebaseerd op de resultaten van twee klinische onderzoeken waaruit bleek dat patiënten met type 2 diabetes tweemaal zo vaak een amputatie nodig hadden als ze Invokana gebruikten dan als ze een placebo gebruikten.

welke geneesmiddelen houden verband met ketoacidose?

De volgende SGLT2-remmers kan leiden tot ketoacidose en andere gevaarlijke bijwerkingen:

  • Invokana (canagliflozin)
  • Invokamet (canagliflozin/metformine)
  • Jardiance (empagliflozin)
  • Xigduo XR (dapagliflozin/metformine)
  • Farxiga (dapagliflozin)
  • Glyxambi (empagliflozin/linagliptin)

Zijn Gewonde Patiënten Aangespannen Rechtszaken Tegen Janssen?Patiënten met Diabetes die deze geneesmiddelen hebben gebruikt en letsel hebben opgelopen, kunnen recht hebben op een vergoeding in rechte voor medische kosten, gederfde lonen, pijn en lijden, en begrafeniskosten (in het geval van een dodelijk letsel).

honderden gevallen wachten op een proces. In December 2016 heeft een federaal gerechtelijk panel deze zaken geconsolideerd in een multididistrict litigation (MDL) in New Jersey.

waarvoor kan Janssen aansprakelijk zijn?

de aansprakelijkheid voor gevaarlijke drugsletsels berust doorgaans bij de bedrijven die de betrokken drugs produceren en op de markt brengen. Janssen Pharmaceuticals (een dochteronderneming van Johnson & Johnson) verkoopt bijvoorbeeld Invokana en zou het voornaamste doelwit zijn in een rechtszaak. Een rechtszaak zou moeten bewijzen dat Janssen op de een of andere manier nalatig is geweest bij de productie en/of verkoop van Invokana. Met andere woorden, een succesvolle rechtszaak moet aantonen dat Janssen niet genoeg heeft gedaan om het publiek te beschermen tegen mogelijke schade als gevolg van het gebruik van Invokana.Momenteel wordt in rechtszaken beweerd dat Janssen Pharmaceuticals schuldig is aan een combinatie van:

  • het achterhouden van informatie voor de FDA
  • het verkeerd weergeven van de risico ‘ s en voordelen van het gebruik van Invokana
  • het niet uitvoeren van goede veiligheidsstudies om de veiligheid van het product te garanderen
  • het niet waarschuwen van patiënten voor bijwerkingen van Invokana

wie kwam in aanmerking voor een rechtszaak Invokana?

om in aanmerking te komen voor een Invokana-rechtszaak zou een persoon Invokana (of een soortgelijk geneesmiddel) hebben gebruikt en ketoacidose, nierletsel of een ander soort onvoorzien letsel hebben opgelopen. De dood van een patiënt die een SGLT2-remmer Nam, kan ook aanleiding geven tot juridische stappen.

×

sorties flown

heb je gevonden wat je nodig hebt?

JA NEE