Invokana Søksmål

(Oppdatert Februar. 13, 2018)

Merk: Vi tar ikke Lenger Invokana og Invokamet tilfeller.

natriumglukose cotransporter – 2 (SGLT2) hemmere er en GRUPPE LEGEMIDLER FDA-godkjent for å behandle lavt blodsukker hos voksne med type 2 diabetes.

Diabetes medisiner som Invokana (kanagliflozin) har vært knyttet til ketoacidose og nyreskader.

FDA advarte imidlertid at SGLT2-hemmere som Invokana kan føre til en tilstand som kalles diabetisk ketoacidose (DKA), preget av overdreven syrenivå i blodet. FDA har også advart om beinfrakturer og nyreskader forbundet med sglt2-hemmere.

En rekke produsenter—inkludert Johnson & Johnson, som gjør Invokana—selger diabetiske medisiner som er forbundet med skadelige bivirkninger.

Hundrevis av søksmål for tiden venter rettssaken Mot Invokana i føderale og statlige domstoler. Saksøkerne hevder At Janssen Pharmaceuticals (et datterselskap Av Johnson & Johnson) misrepresenterte risikoen ved medisinen og ikke advarte pasienter om Invokanas bivirkninger.

Hva Er Bivirkningene Av Invokana?

Invokana og lignende legemidler har sterke forbindelser til ketoacidose. Det er også bevis på at stoffene kan forårsake nedsatt nyrefunksjon, hjerteproblemer, beinfrakturer og andre helsekomplikasjoner.

Ketoacidose

Symptomer på ketoacidose, som nevnt Av American Diabetes Association, inkluderer:

  • Pusteproblemer
  • Kvalme
  • Oppkast
  • Magesmerter
  • Forvirring eller konsentrasjonsvansker
  • Uvanlig tretthet eller søvnighet
  • Tørr eller rødmet hud

nyreskader

bivirkningsdata peker også på mulig nedsatt nyrefunksjon forårsaket av invokana Og Lignende Legemidler. Uønskede nyrefunksjoner assosiert med disse legemidlene inkluderer:

  • Nyresvikt
  • Dehydrering/væske ubalanser
  • Nyrestein
  • Urinveisinfeksjoner
  • Unormalt vekttap

i juni 2016 introduserte FDA nye nyrevarsler for invokana, invokamet, farxiga og xigduo xr, sier at stoffene var knyttet til bivirkningsrapporter om akutt nyreskade som i noen tilfeller krevde sykehusinnleggelse. Symptomer på nyreskade inkluderer redusert urin og hevelse i bena eller føttene. Noen pasienter har arkivert Invokana nyresvikt søksmål, hevder at produsenten ikke tilstrekkelig advare om mulige nyrebivirkninger.

Kardiovaskulære Bivirkninger

Før Invokana ble godkjent AV FDA, var det en debatt blant panelmedlemmer om stoffets kardiovaskulære sikkerhet. Det var særlig bekymring for en klinisk studie som viste 13 kardiovaskulære (CV) hendelser i Invokana-gruppen, sammenlignet med BARE EN CV-hendelse i placebogruppen. Åtte av de 15 panelmedlemmene uttrykte reservasjoner over MULIGE CV-hendelser, og bemerket deres «bekymring med det relativt begrensede volumet av data for å informere denne risikoen «og» uløste spørsmål » over økt forekomst av slag og andre hendelser.

Andre Bekymringer

i tillegg til bekymringer over kardiovaskulære data, har forskere uttrykt bekymring Over Invokana klinisk forskning som viser usikre økninger i lavt blodtrykk symptomer og urinveisinfeksjoner.

Under En 2013 Kongressens vitnesbyrd, Dr. Sydney Wolfe Av Public Citizen, en fremtredende forbrukervaktgruppe, hevdet at de mulige risikoene For Invokana oppveide sine potensielle fordeler og sa at stoffet ikke bør godkjennes.

Siden den tiden har andre sikkerhetsgrupper—inkludert Institute For Safe Medication Practices (ISMP)—sagt at Invokana på TIDSPUNKTET FOR FDA-godkjenning ikke hadde blitt tilstrekkelig testet i kliniske studier. Gruppen tviler på Om Invokanas fordeler oppveier risikoen, noe som er hjørnesteinen I FDA-godkjenning.

Invokana og sglt2 legemidler har også vært knyttet til:

  • Bryst-og blærekreft
  • Pankreatitt
  • Gjærinfeksjoner
  • benbrudd

Har FDA Utstedt Noen Advarsler for Invokana?

FDA har gjennomgått dusinvis av bivirkningsrapporter fra pasienter som tok disse legemidlene og krevde sykehusinnleggelse.

I Mai 2015 advarte FDA om AT sglt2-hemmere som Invokana kan føre til ketoacidose, en tilstand der kroppen produserer høye nivåer av ketoner (blodsyrer) som forårsaker at blodet blir altfor surt. IFØLGE FDA har DEN gjennomgått dusinvis av bivirkningsrapporter fra pasienter som tok disse stoffene og krevde sykehusinnleggelse.

i September 2015 revidert FDA etikettene Invokana og Invokamet for å inkludere informasjon om beinfrakturrisiko og redusert benmineraltetthet. Den oppdaterte advarselen ble utstedt etter publisering av EN studie ETTER markedsføring SOM FDA beordret Janssen til å gjennomføre da Invokana ble godkjent.

FDA la til en advarsel om sglt2 nyre bivirkninger i juni 2016. Advarselen var basert på mer enn 100 bivirkningsrapporter sendt TIL FDA. På den tiden bemerket byrået at nyrebivirkninger sannsynligvis er underrapportert og kan være vanligere enn deres begrensede poster indikerer.

I Mai 2017 bestilte FDA en svart boks advarsel (den høyeste advarselen den kan utstede) for risikoen for tå -, fot-og benamputasjoner. Advarselen var basert på resultatene fra to kliniske studier som viste at pasienter med type 2 diabetes hadde dobbelt så stor sannsynlighet for å trenge amputasjon hvis De tok Invokana enn hvis de tok placebo.

Hvilke Legemidler Er Koblet Til Ketoacidose?

Følgende sglt2-hemmere kan forårsake ketoacidose og andre farlige bivirkninger:

  • Invokana (kanagliflozin)
  • Invokamet (kanagliflozin/metformin)
  • jardiance (empagliflozin)
  • Xigduo XR (dapagliflozin/metformin)
  • Glyxambi (Empagliflozin/linagliptin)

Har Skadde Pasienter Anlagt Søksmål Mot Janssen?

Diabetespasienter som tok disse stoffene og led skader kan ha rett til søksmål kompensasjon for medisinske regninger, tapt lønn, smerte og lidelse ,og begravelse kostnader (i tilfelle av en dødelig skade).

Hundrevis av saker for tiden venter rettssaken. I desember 2016 konsoliderte et føderalt rettspanel disse sakene i EN multidistriktstvist (MDL) I New Jersey.

Hva Kan Janssen Være Ansvarlig for?

Ansvaret for farlige stoffskader faller vanligvis på selskapene som produserer og markedsfører de aktuelle stoffene. For Eksempel selger Janssen Pharmaceuticals (Et Johnson & Johnson datterselskap) Invokana og vil være det primære målet i en søksmål. Et søksmål måtte bevise At Janssen på en eller annen måte var uaktsom i produksjonen og / eller salget Av Invokana. Med andre ord, en vellykket søksmål må vise At Janssen ikke gjorde nok for å beskytte publikum mot mulig skade som følge Av Invokana bruk.

for tiden hevder søksmål At Janssen Pharmaceuticals er skyldig i en kombinasjon av følgende:

  • Tilbakeholdelse av INFORMASJON fra FDA
  • Feilrepresenterer risikoen Og fordelene ved Å ta Invokana
  • Unnlatelse av å gjennomføre riktige sikkerhetsstudier for å sikre produktets sikkerhet
  • Unnlatelse av å advare pasienter Om Invokanas bivirkninger

Hvem Kvalifiserte Seg for En Invokana Søksmål?

for å være kvalifisert For En Invokana søksmål, ville en person ha tatt Invokana (eller et lignende stoff) og led ketoacidose, nyreskade eller en annen type uforutsette skader. Død av en pasient som tok EN sglt2-hemmer kan også være årsak til søksmål.

×

Send Tilbakemelding

fant du det du trengte?

JA NEI