인보카나 소송

(2 월 업데이트. 13, 2018)

참고:우리는 더 이상 인보 카나 및 인보 카메 케이스를 복용하지 않습니다.

나트륨-글루코오스 코트란스포터-2 억제제는 제 2 형 당뇨병 성인의 저혈당을 치료하기 위해 승인된 약물 그룹이다.

인보 카나(카나글 리플 로진)와 같은 당뇨병 약물은 케톤 산증 및 신장 손상과 관련이 있습니다.그러나 인보카나와 같은 억제제는 혈중 과도한 산 수치를 특징으로 하는 당뇨병성 케톤산증으로 알려진 상태로 이어질 수 있다고 경고했다. 식약청은 또한 뼈 골절 및 신장 손상에 대해 경고했습니다.

인보카나를 만드는 존슨&존슨을 포함한 수많은 제조업체들이 유해한 부작용과 관련된 당뇨병 치료제를 판매하고 있습니다.

현재 연방 및 주 법원에서 수백 건의 소송이 인보 카나에 대한 재판을 기다리고 있습니다. 원고는 얀센 제약(존슨&존슨의 자회사)이 약물의 위험을 잘못 설명하고 인보 카나의 부작용에 대해 환자에게 경고하지 못했다고 주장한다..

인보카나의 부작용은 무엇입니까?

인보 카나 및 유사 약물은 케톤 산증과 강한 관련이 있습니다. 또한 약물이 신장 기능 장애,심장 문제,뼈 골절 및 기타 건강 합병증을 유발할 수 있다는 증거가 있습니다.

케톤 산증

미국 당뇨병 협회에서 언급 한 케톤 산증의 증상은 다음과 같습니다:

  • 호흡 곤란
  • 메스꺼움
  • 구토
  • 복통
  • 혼란 또는 집중력 장애
  • 비정상적인 피로 또는 졸음
  • 건조하거나 붉어진 피부

신장 손상

부작용 데이터는 또한 인보 카나 및 유사 약물로 인한 신장 기능 장애 가능성을 지적합니다. 이러한 약물과 관련된 불리한 신장 기능은 다음과 같습니다:

  • 신부전
  • 신장 손상
  • 탈수/체액 불균형
  • 신장 결석
  • 요로 감염
  • 비정상적인 체중 감소

2016 년 6 월,식약청은 2016 년 6 월에 새로운 신장 경고를 도입했습니다.이 약물은 어떤 경우에는 입원이 필요한 급성 신장 손상의 부작용 보고서와 관련이 있다고 말했다. 신장 손상의 증상으로는 소변 감소 및 다리 또는 발의 붓기가 있습니다. 일부 환자는 제조업체가 가능한 신장 부작용에 대해 충분히 경고하지 않았다고 주장하면서 인보 카나 신부전 소송을 제기했습니다.

심혈관 부작용

인보카나가 식약청에 의해 승인되기 전에,패널들 사이에서 약물의 심혈관 안전성에 대한 논쟁이 있었다. 위약 그룹의 단 하나의 이력서 사건과 비교하여 인보 카나 그룹에서 13 개의 심혈관(이력서)사건을 보여준 한 임상 연구에 대한 특별한 우려가있었습니다. 15 명의 패널 멤버 중 8 명은”이 위험을 알리기 위해 상대적으로 제한된 양의 데이터에 대한 우려”와 뇌졸중 및 기타 사건의 발생률 증가에 대한”해결되지 않은 질문”에 주목하면서 가능한 이력서 이벤트에 대한 예약을 표명했습니다.

기타 우려

심혈관 데이터에 대한 우려 외에도 연구자들은 저혈압 증상 및 요로 감염의 안전하지 않은 증가를 보여주는 인보 카나 임상 연구에 대한 우려를 표명했습니다.

2013 년 의회 증언 중,박사. 공공 시민의 시드니 울프,저명한 소비자 감시 그룹,인보 카나의 가능한 위험이 잠재적 인 혜택을 능가하고 약물이 승인되어서는 안된다고 주장했다.

그 이후,다른 안전 그룹—안전한 약물 관행 연구소 포함(국제 의약품)—식품의약품안전청 승인 당시,인보카나는 임상 시험에서 충분히 테스트되지 않았다고 말했다. 이 그룹은 인보카나의 혜택이 위험보다 큰지 여부에 의문을 제기하며,이는 식약청 의약품 승인의 초석입니다.

:

  • 유방암과 방광암
  • 췌장염
  • 효모 감염
  • 뼈 골절

식약청이 인보카나에 대한 경고를 발표했습니까?

식약청은 이러한 약물을 복용하고 입원이 필요한 환자들로부터 수십 건의 부작용 보고서를 검토했습니다.

2015 년 5 월,식약청은 인보카나와 같은 저해제가 케톤산증을 유발할 수 있다고 경고했는데,이는 신체가 높은 수준의 케톤(혈중 산)을 생성하여 혈액을 지나치게 산성화시키는 상태이다. 식약청에 따르면,이 약을 복용하고 입원이 필요한 환자들로부터 수십 건의 부작용 보고서를 검토했습니다.

2015 년 9 월 식약청은 인보카나와 인보카메트의 라벨을 개정하여 골 골절 위험 및 골 무기질 밀도 감소에 대한 정보를 포함시켰다. 업데이트된 경고는 식약청이 얀센에게 인보카나가 승인되었을 때 실시하라고 명령한 후 마케팅 후 연구가 발표된 후 발표되었다..

식약청은 2016 년 6 월 신장폐쇄증 2 신장 부작용에 대한 경고를 추가했다. 이 경고는 식약청에 제출 된 100 개 이상의 부작용 보고서를 기반으로했습니다. 당시,기관은 신장 부작용이 아마도 과소보고되고 그들의 제한된 기록이 나타내는 것보다 더 일반적 일 수 있다고 지적했다.

2017 년 5 월 식약청은 발가락,발,다리 절단 위험에 대해 블랙박스 경고(가장 높은 경고)를 지시했다. 이 경고는 제 2 형 당뇨병 환자가 위약을 복용 한 경우보다 인보 카나를 복용 한 경우 절단이 필요할 가능성이 두 배 높다는 것을 보여준 두 번의 임상 시험 결과를 기반으로했습니다.

어떤 약물이 케톤 산증과 관련이 있습니까?

케톤 산증 및 기타 위험한 부작용을 유발할 수 있습니다:

  • 인보카나(카나글리플로진)
  • 인보카메트(카나글리플로진/메트포르민)
  • 자르 디앙스(엠파글리플로진)
  • 글릭 삼비(엠파 글 리플 로진/리나 글 립틴)

부상당한 환자가 얀센에 대해 소송을 제기 했습니까??

이 약을 복용하고 부상을 입은 당뇨병 환자는 의료비,임금 상실,고통과 고통,장례 비용(치명적인 부상의 경우)에 대한 소송 보상을받을 수 있습니다.

현재 수백 건의 사례가 재판을 기다리고 있습니다. 2016 년 12 월,연방 사법 패널은 이러한 사건을 뉴저지의 다 지역 소송으로 통합했습니다.

얀센은 무엇에 대해 책임을 질 수 있습니까??

위험한 약물 상해에 대한 책임은 일반적으로 해당 약물을 제조하고 판매하는 회사에 해당됩니다. 예를 들어,얀센 제약(존슨&존슨 자회사)는 인보 카나를 판매하고 소송의 주요 대상이 될 것입니다.. 소송은 얀센이 인보카나의 제조 및/또는 판매에서 어떤 식으로든 과실임을 증명해야.. 즉,성공적인 소송은 얀센이 인보카나 사용으로 인한 피해로부터 대중을 보호하기에 충분하지 않다는 것을 보여줄 필요가 있습니다..

현재,소송은 얀센 제약이 다음의 일부 조합의 유죄라고 주장 alle:

  • 식약청으로부터 정보 원천 징수
  • 인보카나 복용으로 인한 위험 및 이점 허위 진술
  • 제품의 안전을 보장하기 위한 적절한 안전성 연구 수행 실패
  • 인보카나의 부작용에 대해 환자에게 경고하지 않음

누가 인보카나 소송을 제기할 자격이 있는가?

인보 카나 소송을받을 자격이 있으려면 인보 카나(또는 유사한 약물)를 복용하고 케톤 산증,신장 손상 또는 다른 유형의 예기치 않은 부상을 입었을 것입니다. 2 억원 억제제를 복용하고 있던 환자의 사망도 법적 조치의 원인이 될 수 있습니다.

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